首家！山东信谊艾司唑仑片通过一致性评价

近日，山东信谊制药有限公司申报的艾司唑仑片（受理号：CYHB1950543），首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

信息来源：NMPA官网

基本情况

药品名称：艾司唑仑片

剂型：片剂

规格：1mg

注册分类：化学药品

申请人：山东信谊制药有限公司

原批准文号：国药准字H37023047

审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

相关信息

艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥，由武田药品工业株式会社研发，最早于1975年在日本上市。2019年7月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此，山东信谊的艾司唑仑片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。