我司受邀参加省局药物警戒座谈会

Time:2021-07-20 Source:信谊制药
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7月20日山东省药监局在齐都药业组织开展区域(鲁中片区)药品生产企业药物警戒座谈会,此次座谈会共邀请齐鲁制药、山东新华制药等共12家企业进行交流,我司受邀参加了此次座谈会。

首先省局不良反应中心的路长飞科长对本次座谈会作导入发言,此次座谈会为了扎实推进药品生产企业药物警戒体系建设,了解药品生产企业药品不良反应监测工作现场和存在问题,为实施《药物警戒质量管理规范》打好基础。

然后12家药品生产企业分别汇报了不良反应监测工作现状及工作开展情况,同时药品生产企业也对不良反应监测工作中存在的问题和困难进行了沟通交流。省局工作人员也对企业提出的问题或困难进行了详细解答。

我司药物警戒管理专员石岩就我公司药物警戒工作进行了汇报,主要包括我司的药物警戒部门建设、人员建设、专项培训、文件体系建设等,对一些工作亮点进行了经验分享,对存在的问题进行了沟通,对今后药物警戒工作的计划进行了汇报。

作为受邀企业参加此次座谈会,不但可以和同行进行工作沟通,也可以近距离和省局工作人员进行沟通交流,我司会根据药物警戒质量管理规范不断完善药物警戒工作,确保药品全生命周期的安全。